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    华仪EEC 7470 GB9706医用电气设备超高压耐压测试解决方案

    2024-10-25

    绝缘?;ぴ谝接玫缙璞阜乐勾サ绶矫嬷凉刂匾?,通过耐压测试可以检查设备的绝缘程度。测试所使用的电压取决于绝缘类型、绝缘等级和设备的额定工作电压等因素。

    GB9706标准包括了两种绝缘?;し椒?针对医用设备操作人员的操作员?;し椒?MOOP)和针对患者的患者?;し椒?MOPP)。一般来说,MOPP的要求比MOOP更严格。此外,MOOP 和 MOPP 根据防护等级还可进一步细分为两种等级。耐压测试所使用的电压通常为 500 至 4000Vac 或 707 至 5656 Vdc,并且应与正常工作频率相匹配,例如 50 Hz 或 60HZ。

    耐压测试的重点如下:

    1. 确保被测设备电源已关闭。

    2. 在电源(火线和中性线)和机壳之间施加测试电压。(测试配置如图1所示。)

    3. 施加测试电压在被测设备和患者导线(也称为应用部件、AP1或 AP2),以及患者导线与被测设备的电源之间。(测试配置如图2所示。)当测试被测设备的电源与患者导线连接时,将扫描仪 1:CH15 或 CH16 设置为 Lo。

    从低于测试电压值的一半开始,在几秒内逐渐增加到测试电压值,维持约一分钟,然后再降低到电压测试值的一半。如果电流不受控制地上升,代表该被测设备的绝缘发生故障,则可判定为测试失败。

    耐压测试配置

    图 1 - 耐压测试配置

    应用部件耐压测试配置

    图 2 - 应用部件耐压测试配置


    一般来说,医用电气设备的耐压测试需要高达5kVac或6kVdc。然而,一些医用设备需要更高的电压才能进行正确的测试。电刀通常在外科手术室中使用,用于以最小的失血量进行精确切割,就体现了这种需求。为了确保这些设备对医生和病人安全有效,它们不仅必须符合GB 9706的第一部分还必须满足第2-2部分的要求。这些标准要求执行 8kVac 耐压测试,以验证该设备能够承受超高电压的能力。这项要求是许多电刀制造商的一大挑战。

    泄超高压耐压测试解决方案

    过去,许多制造商会选择手动使用电压变压器进行超高压耐压测试。这种方法不仅存在电压调整范围不一致、输出电压不稳定、缺乏电路?;さ任侍?,而且还存在操作人员触电的风险。为了确保更好的产品质量和更安全的测试过程,许多制造商选择了华仪EEC 7470系列作为他们的超高压耐压测试解决方案。华仪EEC 7470系列提供高达 20kV 的超高输出电压,并具有缓升功能,实现精确的电压调整和准确测量。内置的 SmartGFI 功能在检测到过多的泄漏电流流向接地时,会停用所有相关电路,?;げ僮魅嗽泵馐芨哐沟缁鞯奈O?。这一功能将测试风险降至最低,并提高产品的可靠性。

    华仪EEC 7470系列耐压测试仪具有高达20kV的超高输出电压,适用于电刀和特殊用途的耐压测试。其高达 1μA 的高分辨率使 7470系列能够满足用户对测试质量的严格要求。

    华仪EEC 7470产品特色

    • ARC 侦测电路,可侦测微小异常的放电。

    • PLC 控制,可远端操作避免任何测试危险。

    • 具备超高电压输出可达 20kV。

    • 步骤连接时,电压会持续缓昇不断电。

    • 提供 GPIB 或 USB&RS232 介面,可执行自动化测试,提昇测试效率。


    华仪EEC 7470系列耐压测试仪

    图 4 - 华仪EEC 7470系列耐压测试仪

    常见的GB 9706.1测试流程

    正如我们之前提到的,GB 9706.1的测试要求涵盖了接地阻抗、耐压和泄漏电流测试。因此,遵循特定的测试顺序以确保全面的安全评估非常重要。根据我们的经验,我们建议首先进行接地阻抗测试,以确保医用设备正确接地,避免后续测试因接地不良而导致的严重问题。接着,应在医用设备的电源端与外壳之间进行交流耐压测试随后对患者导线进行耐压测试。在完成以上交流耐压测试后,继续进行泄漏电流测试,包括接地泄漏电流和接触电流,然后测试患者的一般泄漏电流。如果您的设备具有病患辅助电流的功能,则还需进行患者辅助泄漏电流的测量。最后,若医用设备的应用部件带电,这些部件也需进行泄漏电流测试。按照这样的流程进行测试将有助于确保医用设备的各个方面均达到安全标准,从而最大限度地减少潜在风险。

    常见医疗设备GB 9706.1测试流程

    图 4 - 常见医疗设备GB 9706.1测试流程

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